Browsing by Author "Arda, Berna"

Now showing 1 - 2 of 2

Tıbbi Cihazların Endikasyon Dışı (Off-label) Kullanımından Kaynaklanan Etik ve Yasal Sorunlar ve Çözüm Önerileri
(2018) Arda, Berna; Ekmekçi, Perihan Elif
Tıbbi cihazların endikasyon dışı (off-label) kullanımı giderekyaygınlaşmaktadır. İlaçların endikasyon dışı kullanımının yasal ve etik açıdan kurallara bağlanmış olmasına rağmen benzer düzenlemeler tıbbi cihazlar alanında bulunmamaktadır.Alandaki yasal boşluklar ve hekime tanınmış geniş insiyatifalanı, uygulamada sorunlar yaşanmasına yol açmakta vehekimi bu tür uygulamalar sonucunda ortaya çıkabilecek cezai yaptırımlar karşısında savunmasız bırakmaktadır. Bu türkullanımların bilimsel olarak kanıtlanmış bilgiye dayalı olarakyapılmaması, yarar sağlamaya dayalı iyi niyetle çıkılan yolda yeterli risk değerlendirmesi yapılamaması nedeniyle ciddizararlara yol açma potansiyeli önemli etik sorunlar yaratmaktadır. Ayrıca endikasyon dışı tıbbi cihaz uygulamalarında hastadan aydınlatılmış onam alınması sürecinde hekiminciddi yükümlülükleri bulunmaktadır. Özellikle, hassasiyetlekorunması gereken incinebilir hasta gruplarında hekimin etiksorumlulukları daha da artmakta ve hekimin yanı sıra hastayerine karar veren aileye de bazı sorumluluklar getirmektedir. Bu alandaki yasal düzenlemeler ile etik norm ve rehberlerin geliştirilmesi, karar verme sürecinde etik kurulların etkinrol alması hastalar, bilim insanları, sivil toplum kuruluşları,tıbbi cihaz sektöründe etkinlik gösteren firmalar, etik alanında çalışan uzmanlar ve yasal otorite gibi tüm paydaşların birarada çalışması sorunun çözümüne ilişkin yol almada önemliolacaktır.
Resolving Ethical Issues in the Field of Anaesthesia: a Mixed-Methods Study
(2021) Arda, Berna; Bengisun, Züleyha Kazak; Ekmekci, Perihan Elif
Objective: Ethical problems related to the field of anaesthesia and reanimation are generally addressed within the scope of reanimation and intensive care medicine by overseeing the particular issues of medical ethics in the practice of anaesthesia. The existing literature shows that a very limited number of studies are found on this issue. This research aims to address this gap in the academic literature and to discuss ethical approaches to these problems. Methods: A search was conducted to compile key themes of ethical problems. These were combined with similar themes in the limited existing literature. Next, a questionnaire consisting of 20 multiple choice and open-ended questions and two Likert scales were developed. The answers to the questionnaire were collected on-line after 2 months. Results: The survey was conducted with 226 participants. 82.79% of the participants received ethics training only before graduation, and 95.40% stated that ethics training is required during their residency training. 67.80% of participants think that informed consent forms are sufficient in terms of content and readability, but 89.90% note that such forms are not read by patients. In the preoperative period, communication with patients, interaction with surgical teams, long working hours and high workload, problems in informing patients, lack of institutional support in malpractice cases, lack of authority, responsibility and rights of anaesthesiologists are the most important ethical and legal issues in the field. Conclusion: There are complex ethical issues in the field of anaesthesiology that should be discussed with in the frame of deficiencies in training, ethical reasoning for patient autonomy, informed consent, paternalism and professional satisfaction to shed light on potential solutions.